Estudo de Fase 3 para Avaliar a Mezigdomida (CC-92480/BMS-986348) em Combinação com Carfilzomibe e Dexametasona em Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário: SUCCESSOR-2
Enviado em 07/02/2024
Código do Estudo [632ca5c]
Sobre o Estudo
Patologia:
Título do Estudo: Estudo de Fase 3 para Avaliar a Mezigdomida (CC-92480/BMS-986348) em Combinação com Carfilzomibe e Dexametasona em Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário: SUCCESSOR-2
Nome Fantasia: SUCCESSOR-2
Desenho de Estudo: Braço padrão: Dexametasona + Carfilzomibe; Braço experimental: Dexametasona + Carfilzomibe + CC-92480
Público Alvo: Pacientes com Mieloma Múltiplo refratário ou reicidivado
Fase de Estudo: Randomizado, Multicêntrico e em Caráter Aberto
Tipo de Estudo: Fase 3
Critérios de Inclusão:
- - Pacientes com Mieloma Múltiplo refratário ou reicidivado que receberam pelo menos 1 linha anterior de terapia antimieloma com lenalidomida e anticorpo monoclonal anti-CD38 (Daratumumabe ou Isatuximabe) e apresentam progressão da doença durante ou após seu último regime antimieloma
Critérios de Exclusão:
- - Participante que fez tratamento anterior com CC-92480 ou Carfilzomibe;
- - Transplante alogênico de células-tronco em qualquer momento durante a terapia anterior ou transplante autólogo de células-tronco no período de 12 semanas do início da intervenção do estudo.
Objetivo: Avaliar a eficácia, tolerabilidade e segurança de 480Kd (CC-92480, Carfilzomibe e Dexametasona) em comparação com Kd (Carfilzomibe e Dexametasona).
Dados do Centro Coordenador
Nome do Centro Coordenador: FUNDACAO ANTONIO PRUDENTE
Pesquisador Responsável do Centro Coordenador: Jayr Schimdt Filho
Nome do Contato no Centro Coordenador: Tatiany Barreto Aguiar de Souza
Cidade/Estado do Centro Coordenador: São Paulo/SP
Email de Contato do Centro Coordenador: tatiany.souza@accamargo.org.br
Telefone de Contato do Centro Coordenador: (11) 98565-9911
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Coordenador:
Dados dos Centros Participantes
Nome do Centro Participante: Clínica São Germano
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Vania Hungria
Nome do Contato no Centro Participante: Karina
Cidade/Estado do Centro Participante: São Paulo / SP
Email de Contato do Centro Participante: karina.pesquisa@saogermanooncologia.com.br
Telefone de Contato do Centro Participante: (11) 3841-9377
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante:
Nome do Centro Participante: Instituto Américas - Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Angelo Maiolino
Nome do Contato no Centro Participante: Raphaela Lima
Cidade/Estado do Centro Participante: Rio de Janeiro - RJ
Email de Contato do Centro Participante: raphaelalima@institutoamericas.org
Telefone de Contato do Centro Participante: (21) 2399-0210
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante: (21) 96845-7879
Nome do Centro Participante: Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mãe de Deus
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Marcelo Capra
Nome do Contato no Centro Participante: Debora
Cidade/Estado do Centro Participante: Porto Alegre / RS
Email de Contato do Centro Participante: dmendes.pesquisa@gmail.com
Telefone de Contato do Centro Participante: (51) 3307-2943
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante:
Nome do Centro Participante: Hospital São Rafael - IDOR
Pesquisador Responsável do Centro Participante: Edvan Crusoe
Nome do Contato no Centro Participante: Anne
Cidade/Estado do Centro Participante: Salvador / Ba
Email de Contato do Centro Participante: anne.gonzaga@idor.org
Telefone de Contato do Centro Participante: (71) 3281-6230
Celular/WhatsApp de Contato do Centro Participante:
Caso seu centro esteja ativo e não esteja na lista de centros participantes, favor enviar e-mail para: verena.pfister@abhh.org.br.
Instituições Financiadoras do Estudo: Companhia Bristol-Myers Squibb / Celgene Corporation
Identificação do Estudo na Plataforma Brasil (CAAE): 64538022.1.1001.5432
Link no Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05552976?term=CA057-008&draw=2&rank=1
Data de Finalização de Seleção de Pacientes::
30/12/2025