- 1. MW histológica ou citologicamente confirmada.  Participantes com um diagnóstico de LLP podem ser  admitidos com aprovação prévia do Patrocinador.

- 2. O participante apresenta um status de desempenho (PS) do  Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.

- 3. O participante tem 18 anos ou mais.

- 4. Expectativa de vida de, no mínimo, 6 meses.

- 5. Recebeu pelo menos duas linhas de terapia anteriores para  WM.

- 6. Biópsia da medula óssea deve apresentar celularidade  considerada normal (com base na idade do participante e  em consulta com o Monitor Médico). A biópsia da medula  óssea deve ser realizada dentro de 28 dias da  administração. Se uma biópsia tiver sido realizada dentro  de 6 meses da administração, ela não precisa ser repetida,  contanto que haja dados citogenéticos sobre MYD88  disponíveis a partir da biópsia.

- 7. IgM mensurável (acima do ULN) OU pelo menos uma  lesão nodal mensurável com diâmetro mais longo > 15  mm ou uma lesão extranodal mensurável (por exemplo,  nódulo hepático) com diâmetro mais longo > 10 mm.

- 8. O participante deve atender aos critérios laboratoriais a  seguir: a. Plaquetas ? 75.000/?L i. Se terapia anticoagulatória de dose total for  utilizada, plaquetas ? 150.000/?L são necessárias b. Contagem de leucócitos (LEU) ? 3000/µL c. Contagem absoluta de neutrófilos ? 1500/µL d. Hemoglobina ? 9 g/dL e. Taxa de filtração glomerular estimada ? 30  mL/min/1,73 m2 (conforme calculada utilizando a  fórmula de Cockcroft-Gault) f. Alanina aminotransferase < 3 × limite superior do  normal (ULN) g. Bilirrubina < 1,5 × ULN h. Tempo de tromboplastina parcial (PTT) ? 1,3 × ULN i. Razão normalizada internacional (INR) ? 2,5

- 9. Se um participante estiver em terapia anticoagulatória de  dose total, a terapia anticoagulatória deve ser reversível e a  reversão da terapia anticoagulatória não deve ser de risco à  vida, conforme avaliado pelo Investigador.

- 10. Para participantes submetidos a transplante de célulastronco autólogo ou alogênico, no mínimo três anos devem  ter passado desde o transplante.

- 11. O participante é considerado pelo Investigador como  tendo a iniciativa e os meios para aderir ao protocolo e  está dentro da proximidade geográfica para comparecer às  visitas do estudo necessárias.

- 12. O participante ou seu representante legal é capaz de ler,  entender e fornecer o consentimento livre e esclarecido  por escrito para início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.

- 13. Participantes do sexo feminino férteis devem apresentar  um teste de gravidez negativo dentro de 24 horas da  administração.

- 14. Mulheres férteis devem concordar em utilizar um método  contraceptivo altamente eficaz durante o estudo e por 12  meses após a administração da droga em estudo. Métodos  contraceptivos altamente eficazes incluem contraceptivos  hormonais combinados (contendo estrogênio e  progestogênio) associados à inibição da ovulação,  contracepção hormonal com progestogênio apenas  associada à inibição da ovulação, dispositivo intrauterino,  sistema de liberação hormonal intrauterino, parceiro  vasectomizado ou abstinência sexual. Verdadeira  abstinência: quando está alinhada ao estilo de vida  preferido e usual do participante. Abstinência periódica  (como métodos de tabelinha, ovulação, sintotérmica, pósovulação) e coito interrompido não são métodos  contraceptivos aceitáveis. Mulheres submetidas à  histerectomia, ooforectomia bilateral ou ligação tubária  bilateral ou que estão não pós-menopausa (sem  menstruação há 12 meses sem uma causa médica alternativa) são consideradas não férteis.

- 15. Homens capazes de gerar um filho devem concordar em  usar um preservativo durante o estudo e por 12 meses após  a administração da droga em estudo.

- 1. Toxicidades Grau 2 ou mais em andamento devido a  terapias anteriores, exceto alopecia.

- 2. Radioterapia (RT) de feixe externo anterior resultando em  mais de 20% de medula óssea total recebendo mais de 20  Gy. Para propósitos de estimativa, as porcentagens de  medula óssea a seguir podem ser utilizadas: a. Corpos vertebrais: Cervical 0,5%, torácico 1%, lombar  2% por corpo vertebral b. Hemipelve (osso ilíaco, acetábulo, ísquio): 13% por lado c. Sacro: 10% d. Crânio: 12% e. Escápula: 5% por lado f. Costelas: 4% por lado g. Fêmur: 3% por lado

- 3. Irradiação anterior a todo ou metade do corpo. Os  participantes que receberam irradiação de baixa dose a  todo ou metade do corpo podem ser permitidos com base  em cada caso após discussão com o Patrocinador  (considerações podem incluir fatores como tempo desde a  irradiação, dose total acumulada ao longo da vida, etc.).

- 4. Tumor extradural em contato com a medula espinhal ou  tumor localizado onde o edema em resposta à terapia pode  invadir a medula espinhal.

- 5. Transformação em uma forma mais agressiva de linfoma  não Hodgkin (LNH).

- 6. Participantes com malignidades secundárias além de MW,  se a malignidade secundária tiver exigido terapia nos  últimos 2 anos ou não estiver em remissão; exceções a este  critério incluem carcinoma cutâneo basocelular ou  espinocelular não metastático tratado com sucesso ou  câncer de próstata que não exige terapia.

- 7. Terapia imunossupressora crônica em andamento.

- 8. Evento hemorrágico clinicamente significativo, conforme  avaliado pelo Investigador, dentro dos 6 meses anteriores.

- 9. Terapia antiplaquetária em andamento (exceto aspirina de  baixa dose [por exemplo, 81 mg ao dia] para cardioproteção).

- 10. Terapia antineoplásica dentro de duas semanas da infusão  inicial de CLR 131.

- 11. Qualquer outra doença séria ou disfunção de sistemas e  órgãos concomitante que, no parecer do Investigador,  comprometeria a segurança do participante ou interferiria  na avaliação da segurança da droga em teste incluindo,  entre outros, síndromes mielodisplásicas; cardiopatia New  York Heart Association classe III-IV; angina pectoris  instável; arritmia cardíaca grave exigindo medicação ou  marca-passo/desfibrilador cardioversor implantável  automático; infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;  hipertensão não controlada; doença vascular periférica  severa; hemodiálise ou diálise peritoneal em andamento;  doença pulmonar obstrutiva crônica severa mal  controlada; infecção em andamento/ativa exigindo  antibióticos; e hipotireoidismo ou hipertireoidismo não  controlado.

- 12. Infecção COVID-19 ativa com teste positivo, inclusive  participantes que são assintomáticos. Participantes com  exposição ou infecção anterior que são positivos para  anticorpos, mas sem evidências de doença COVID-19  ativa seriam elegíveis.

- 13. Cirurgia de grande porte dentro de 6 semanas da admissão.

- 14. Histórico de hipersensibilidade à medicação de proteção  da tireoide (por exemplo, iodeto de potássio, solução de  Lugol, etc.).

- 15. Histórico conhecido de infecção por vírus da  imunodeficiência humana, hepatite C ou hepatite B.

- 16. Presença de infecção ativa dentro de 72 horas antes da  administração; participantes com uso de antibióticos,  antifúngicos ou antivirais profiláticos em andamento são  elegíveis contanto que não haja evidências de infecção  ativa e os antibióticos, antifúngicos ou antivirais não estejam incluídos na lista de medicações proibidas.

- 17. Gestação ou lactação.