- Doença recidivante (doença que recorreu após uma resposta) ou refratária (doença que não respondeu à terapia anterior) após pelo menos um regime de tratamento sistêmico com múltiplos agentes

- Doença mensurável, conforme definida pela Classificação de Lugano de 2014, avaliada por tomografia por emissão de pósitrons (PET) – tomografia computadorizada (TC) ou por TC ou ressonância magnética (RM) se o tumor não for ávido por fluorodesoxiglicose (FDG) na PET-TC de triagem

- Disponibilidade de bloco de tecido tumoral fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) (ou no mínimo dez lâminas não coradas recém-cortadas se o bloco não estiver disponível)|Obs.: qualquer biópsia desde o diagnóstico inicial é aceitável, mas se várias amostras estiverem disponíveis, a amostra mais recente é preferível.

- Segunda malignidade primária ativa, exceto cânceres de pele não melanoma, câncer de próstata não metastático, câncer cervical in situ, carcinoma ductal ou lobular in situ da mama ou outra malignidade com a qual o monitor médico do Patrocinador e o Investigador concordem, e o documento não deve ser excludente

- Síndrome do QT longo congênita ou intervalo QTcF corrigido de ? 480 ms na triagem (a menos que secundária a marca-passo ou bloqueio de ramo)

- Hipertensão não controlada (pressão arterial ? 160/100 mmHg repetidamente), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (superior à classe II da Associação de Cardiologia de Nova York, New York Heart Association), evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda, angioplastia coronariana ou infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à triagem, arritmia cardíaca atrial ou ventricular não controlada, diabetes mal controlado, doença pulmonar crônica grave, ou outra condição médica grave que possa prejudicar significativamente a capacidade do paciente de tolerar o tratamento do estudo