- Amiloidose AL em estádio IIIb com base na modificação europeia de 2013 do estadiamento padrão da Mayo Clinic de 2004 em pacientes com envolvimento cardíaco avançado (Wechalekar AD, Schonland SO, et al. A European collaborative study of treatment outcomes in 346 patients with cardiac stage III AL amyloidosis. Blood. 2013;121(17):3420-3427., Dispenzieri A, Gertz MA, Kyle RA, et al. Serum cardiac troponins and N-terminal pro-brain natriuretic peptide: a staging system for primary systemic amyloidosis. J Clin Oncol. 2004;22(18):3751-3757.) (consulte a Tabela 2) no momento da triagem.

- Doença hematológica mensurável na triagem, definida por pelo menos um dos seguintes: • Diferença entre a cadeia leve livre envolvida/não envolvida (dCLL) > 4 mg/dl; ou • Cadeia leve livre envolvida (CLLe) > 4 mg/dl numa razão anormal; ou • eletroforese de proteínas séricas (EPS) de m-spike > 0,5 g/dl

- Diagnóstico histopatológico de amiloidose com base na microscopia de luz polarizada do material birrefringente verde em amostras de tecido corados com vermelho-congo E confirmação de depósitos de amiloide derivados de AL (proteína amiloide de cadeia leve) em pelo menos um dos seguintes: • Imuno-histoquímica ou• Espectrometria de massa ou • Aparência característica por microscopia eletrônica

- Envolvimento cardíaco conforme definido por: • Sinais e sintomas clínicos documentados que corroborem um diagnóstico de insuficiência cardíaca no contexto de um diagnóstico confirmado de amiloidose AL na ausência de uma explicação alternativa para a insuficiência cardíaca e • Pelo menos um dos seguintes: • Biópsia endometrial que demonstre amiloidose cardíaca AL ou • Ecocardiograma que demonstre uma espessura média da parede ventricular esquerda (calculado como [IVSd+LPWd]/2) > 12 mm na diástole, na ausência de outras causas (por ex., hipertensão grave, estenose aórtica) que explicariam de forma plausível o grau de espessamento da parede ou • Exame de imagem por ressonância magnética (IRM) cardíaca com o agente de contraste gadolínio com diagnóstico de amiloidose cardíaca

- Apresentar qualquer outra forma de amiloidose além da AL

- Ter recebido tratamento anterior para amiloidose AL ou mieloma múltiplo. Permite-se uma exposição máxima de 2 semanas ao tratamento para DPC com CyBorD após a obtenção das amostras laboratoriais de triagem e antes da randomização.

- Apresentar a síndrome de POEMS (discrasia de células plasmáticas com polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal e alterações de pele) ou mieloma múltiplo, definido como > 10% de células plasmáticas clonais da medula óssea ou plasmocitoma ósseo ou extramedular comprovado por biópsia E um ou mais dos seguintes critérios CRAB: • Evidência de dano orgânico final que possa ser atribuído ao distúrbio proliferativo de células plasmáticas subjacente, mais especificamente: • Hipercalcemia: cálcio sérico > 0,25 mmol/l (> 1 mg/dl) maior do que o limite superior da normalidade (LSN) ou > 2,75 mmol/l (> 11 mg/dl) • Insuficiência renal: clearance de creatinina <40 ml por minuto ou creatinina sérica > 177 mmol/l (> 2 mg/dl) • Anemia: hemoglobina > 20 g/l abaixo do limite inferior normal ou hemoglobina <100 g/l • Lesões ósseas: uma ou mais lesões osteolíticas na radiografia esquelética, tomografia computadorizada (TC) ou tomografia por emissão de pósitrons (positron emission tomography, PET)/TC. Se a medula óssea contiver <10% de células plasmáticas clonais, mais de uma lesão óssea é necessária para distinguir do plasmocitoma solitário com envolvimento mínimo da medula  ou • Qualquer um dos seguintes biomarcadores de malignidade: • 60% ou mais células plasmáticas no exame da medula óssea • Mais de uma lesão focal na IRM que tenha um tamanho de pelo menos 5 mm ou mais