Faça parte

São os estudos conduzidos em seres humanos que avaliam novas opções de tratamento. As pesquisas que envolvem a avaliação de um novo medicamento, necessitam passar por várias fases de testes, com o objetivo de descobrir ou confirmar seus efeitos clínicos e/ou farmacológicos. Existem três tipos de fases de testes nos estudos clínicos, que listaremos a seguir.

Na primeira fase, chamada de estudo clínico de fase I, será avaliada qual deverá ser a melhor via de administração do novo medicamento (oral, venosa, intramuscular, etc), qual a dose segura a ser utilizada e qual serão os seus efeitos colaterais.

No estudo clínico de fase II avalia-se como funciona este novo medicamento, isto é qual a sua resposta ao tratamento. Estudos de fase II focam normalmente em um tipo específico de câncer.

No estudo clínico de fase III é comparado o resultado do uso do novo medicamento (combinado com outro medicamento ou isolado) com o resultado do tratamento considerado padrão.

Você deve consultar o seu médico sobre os possíveis estudos clínicos em condução no país para o seu caso. Também é possível encontrar
diversos estudos nessa plataforma de estudos clínicos da ABHH.

Caso haja algum estudo disponível para o seu perfil e você tenha a possibilidade de participar, haverá algumas etapas a serem cumpridas. Todo o processo envolve uma série de passos que são altamente controlados para evitar que possa haver qualquer prejuízo para os participantes da pesquisa. Os centros autorizados para realizar o estudo precisam ser aprovados por diversas instituições do governo e comissões éticas, além de extenso treinamento para a equipe envolvida.

Todos os exames, testes e consultas relacionados à pesquisa somente poderão ser feitos após a assinatura da autorização do participante e/ou representante legal e, também, pelo pesquisador. Essas assinaturas são feitas após todo um processo em que o pesquisador esclarece sobre a pesquisa. São explicados pontos tais como os objetivos do estudo, riscos, benefícios, suas etapas, assim como os direitos e deveres do participante da pesquisa. É uma consulta demorada e detalhada em que você precisa entender sobre o estudo e tirar todas as suas dúvidas

Somente após isso e com sua concordância completa, será assinada a autorização, que se chama Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou TCLE. É muito importante ler esse termo com atenção. Ele não é um contrato e o pesquisador sempre informa que você pode sair do estudo a qualquer momento se assim for sua vontade, sem qualquer problema relacionado a isso. Antes de assinar, você pode ainda pedir para levar esse TCLE para casa para mostrar para outras pessoas de sua confiança e decidir depois.