O medicamento Arzerra® (ofatumumabe) foi aprovado no Brasil para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC). O anticorpo monoclonal anti CD20, intravenoso, foi aprovado em duas indicações: primeira linha de tratamento e refratário.

De acordo com o estudo clínico COMPLEMENT 1, a média de sobrevida livre de progressão foi de 22,4 meses nos pacientes que receberam Arzerra® mais clorambucil, contra 13,1 meses nos que receberam clorambucil em monoterapia.

O medicamento havia sido submetido para aprovação em novembro de 2012, para indicação refratária, e aditada em novembro de 2013, para indicação de primeira linha. Agora, após a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) precisa aprovar o preço do medicamento para que ele possa ser disponibilizado à população. Esta aprovação pela CMED deve ocorrer em aproximadamente três meses.