O medicamento GAZYVA (obinutuzumabe), para o tratamento da leucemia linfocítica crônica, em combinação com clorambucil, para pacientes não tratados previamente, com comorbidades e inelegíveis a fludarabina, foi aprovado no Brasil. A aprovação se baseou no estudo CLL 11, que resultou no aumento de 13,8 meses na Sobrevida Livre de Progressão (SLP) mediana em comparação com MabThera® (rituximabe)² e no aumento de 18,8 meses na Sobrevida Livre de Progressão (SLP) mediana em comparação com clorambucil², além da redução de 53% no risco de morte em comparação com clorambucil em monoterapia².
O preço do medicamento ainda não foi estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para que possa ser realizada a sua comercialização. O prazo de análise, de acordo com a legislação vigente, é de aproximadamente três meses.