A FDA aprovou a expansão do Imbruvica (ibrutinib) para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) que carregam deleção no cromossomo 17, que está associado a respostas escassas ao tratamento padrão para a LLC. Está sendo aprovada também uma nova rotulagem para refletir o beneficio clínico do Imbruvica. A droga funciona bloqueando a enzima que permite que as células cancerosas cresçam e se dividam.

Em fevereiro de 2014, a Imbruvica recebeu aprovação acelerada, chamada de “breaktrough”, para o tratamento de LLC com base em seu efeito sobre a taxa de resposta global. Os novos resultados de ensaios clínicos que examinaram e a sobrevivência livre de progressão confirmaram o benefício clínico da droga.

Foi relatado também que o novo uso do Imbruvica está sendo aprovado mais de dois meses antes da prescrição. No dia 7 de outubro de 2014, a FDA programou para terminar a revisão da aplicação da droga.

Fonte: http://ow.ly/zNaiP