Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) em 24 de dezembro de 2012, a Resolução RE nº. 5.530 da Anvisa, de 21 de dezembro, que prevê a suspensão “da importação para o território brasileiro de todos os produtos acabados da linha de injetáveis (Hemoderivados) nas formas farmacêuticas: pós-liofilizados, solução parenteral de pequeno volume com preparação asséptica e solução parenteral de grande volume com preparação asséptica, fabricados pela empresa LFB BIOMEDICAMENTS.
De acordo com a RE, “as não-conformidades detectadas durante a inspeção para verificação de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, realizada pela Anvisa no período de 27 a 31 de agosto de 2012 na empresa LFB BIOMEDICAMENTS”, foi considerada insatisfatória devido ao descumprimento dos requerimentos das Boas Práticas de Fabricação.