A ABHH submeteu no último dia 08 de março de 2023 à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) o medicamento Daratumumabe, na combinação DVd para pacientes com Mieloma Múltiplo recaídos refratários após linha de terapia prévia.
A iniciativa foi pautada em uma grande necessidade médica não atendida para o tratamento de pacientes no SUS. A CONITEC recomenda em sua DDT (Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas)4 o tratamento do Mieloma Múltiplo com esquemas baseados em combinação de 3 medicamentos para o paciente com doença em recaída, sendo indicada a utilização de pelo menos uma classe diferente do tratamento anterior. Neste contexto, o ANTI C38 é a única classe de medicamentos aprovada e disponível no Brasil com mecanismo de ação distinto que ainda não está incorporado no SUS. Informamos que o protocolo sugerido pela ABHH é a combinação DVd baseada no estudo CASTOR para pacientes recaídos refratários de 1 única linha prévia de tratamento. Nesse estudo, a combinação com daratumumabe demonstrou significativa superioridade em relação ao braço comparador (Vd) disponível no SUS com ganho de SLP de MAIS de 19 meses (SLP DVd 27 meses X 7.9 meses Vd). Confira alguns gráficos informativos a seguir. Sobrevida Livre de Progressão (SLP)1 |
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Daratumumabe reduziu em 79% o risco de progressão ou morte nos pacientes com 1 única linha de terapia prévia, população de maior benefício clínico
Sobrevida global 2 |
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A adição de daratumumabe ao esquema Vd demonstrou ganho de sobrevida global3 sendo necessário tratar 5 pacientes para salvar uma vida na população após 1 única linha de terapia prévia Como próximos passos, daqui há alguns meses a CONITEC4 abrirá oportunidade de escutar toda sociedade, em especial a sociedade médica com sua opinião e experiência técnico científica sobre esse protocolo proposto através da Consulta pública. E para que possam ficar informados e preparados para esse momento, enviaremos lembretes deste processo e avisaremos a data da abertura da contribuição. Referências: |