A iniciativa foi pautada em uma grande necessidade médica não atendida para o tratamento de pacientes no SUS.

A CONITEC recomenda em sua DDT (Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas)⁴ o tratamento do Mieloma Múltiplo com esquemas baseados em combinação de 3 medicamentos para o paciente com doença em recaída, sendo indicada a utilização de pelo menos uma classe diferente do tratamento anterior.

Neste contexto, o ANTI C38 é a única classe de medicamentos aprovada e disponível no Brasil com mecanismo de ação distinto que ainda não está incorporado no SUS.

Informamos que o protocolo sugerido pela ABHH é a combinação DVd baseada no estudo CASTOR para pacientes recaídos refratários de 1 única linha prévia de tratamento. Nesse estudo, a combinação com daratumumabe demonstrou significativa superioridade em relação ao braço comparador (Vd) disponível no SUS com ganho de SLP de MAIS de 19 meses (SLP DVd 27 meses X 7.9 meses Vd).

Confira alguns gráficos informativos a seguir.

Sobrevida Livre de Progressão (SLP)¹
(mediana de acompanhamento de 50,2 meses)

Sobrevida global ²
(mediana de acompanhamento de 72.6 meses)

Como próximos passos, daqui há alguns meses a CONITEC⁴ abrirá oportunidade de escutar toda sociedade, em especial a sociedade médica com sua opinião e experiência técnico científica sobre esse protocolo proposto através da Consulta pública. E para que possam ficar informados e preparados para esse momento, enviaremos lembretes deste processo e avisaremos a data da abertura da contribuição.

Referências:
1. Kaplan-Meier estimate. D-Vd: daratumumabe, bortezomibe e dexametasona; Vd: bortezomibe e dexametasona; CI, confidence interval; HR, hazard ratio. 1. Mateos MV, et al. American Society of Hematology (ASH). 2018. Poster 3270. 3. Weisel K, et al. American Society of Hematology (ASH). 2019. Poster 3192. *NNT ( número necessário para tratar/5 pacientes para 1 vida)
2. Kaplan-Meier estimate. CI, confidence interval; HR, hazard ratio; ITT, intention-to-treat. 1. Mateos MV, et al. American Society of Hematology (ASH). 2018. Poster 3270. 3. Weisel K, et al. American Society of Hematology (ASH). 2019. Poster 3192.
3. Pieter Sonneveld, MD, PhD; Asher Chanan-Khan, MD; Katja Weisel, MD; Ajay K. Nooka, MD; Tamas Masszi, MD; Meral Beksac, MD; Ivan Spicka, MD, PhD; Vania Hungria, MD; Markus Munder, MD; Maria-Victoria Mateos, MD, PhD; Tomer M. Mark, MD; Mark-David Levin, MD, PhD; Tahamtan Ahmadi, MD; Xiang Qin, MS; Wendy Garvin Mayo, MSN; Xue Gai, MMeD; Jodi Carey, BSN; Robin Carson, MD; and Andrew Spencer, MD; 2022; Overall Survival With Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (CASTOR): Randomized, Open-Label, Phase III Trialet al. American Society of Clinical Oncology (ASCO). 2022. Disponível em ascopubs.org by. Acesso Março de 2022.
4. CONITEC. Proposta DDT. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2022/20220526_DDT_Mieloma_Multiplo_CP.pdf – Acesso em Outubro de 2022.