| A ABHH submeteu no último dia 08 de março de 2023 à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) o medicamento daratumumabe, na combinação DVd para pacientes com Mieloma Múltiplo recaídos refratários após linha de terapia prévia.
A iniciativa foi pautada em uma grande necessidade médica não atendida para o tratamento de pacientes no SUS. A CONITEC recomenda em sua DDT (Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas)4 o tratamento do Mieloma Múltiplo com esquemas baseados em combinação de 3 medicamentos para o paciente com doença em recaída, sendo indicada a utilização de pelo menos uma classe diferente do tratamento anterior. Neste contexto, o ANTI CD38 é a única classe de medicamentos aprovada e disponível no Brasil com mecanismo de ação distinto que ainda não está incorporado no SUS. Informamos que o protocolo sugerido pela ABHH é a combinação DVd baseada no estudo CASTOR para pacientes recaídos refratários de 1 única linha prévia de tratamento. Nesse estudo, a combinação com daratumumabe demonstrou significativa superioridade em relação ao braço comparador (Vd) disponível no SUS com ganho de SLP de MAIS de 19 meses (SLP DVd 27 meses X 7.9 meses Vd). Confira alguns gráficos informativos a seguir. Sobrevida Livre de Progressão (SLP)1 |
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| Daratumumabe reduziu em 79% o risco de progressão ou morte nos pacientes com 1 única linha de terapia prévia, população de maior benefício clínicoSobrevida global 2 (mediana de acompanhamento de 72.6 meses) |
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A adição de daratumumabe ao esquema Vd demonstrou ganho de sobrevida global3 sendo necessário tratar 5 pacientes para salvar uma vida na população após 1 única linha de terapia préviaComo próximos passos, daqui há alguns meses a CONITEC4 abrirá oportunidade de escutar toda sociedade, em especial a sociedade médica com sua opinião e experiência técnico científica sobre esse protocolo proposto através da Consulta pública. E para que possam ficar informados e preparados para esse momento, enviaremos lembretes deste processo e avisaremos a data da abertura da contribuição.Referências: 1. Kaplan-Meier estimate. D-Vd: daratumumabe, bortezomibe e dexametasona; Vd: bortezomibe e dexametasona; CI, confidence interval; HR, hazard ratio. 1. Mateos MV, et al. American Society of Hematology (ASH). 2018. Poster 3270. 3. Weisel K, et al. American Society of Hematology (ASH). 2019. Poster 3192. *NNT ( número necessário para tratar/5 pacientes para 1 vida) 2. Kaplan-Meier estimate. CI, confidence interval; HR, hazard ratio; ITT, intention-to-treat. 1. Mateos MV, et al. American Society of Hematology (ASH). 2018. Poster 3270. 3. Weisel K, et al. American Society of Hematology (ASH). 2019. Poster 3192. 3. Pieter Sonneveld, MD, PhD; Asher Chanan-Khan, MD; Katja Weisel, MD; Ajay K. Nooka, MD; Tamas Masszi, MD; Meral Beksac, MD; Ivan Spicka, MD, PhD; Vania Hungria, MD; Markus Munder, MD; Maria-Victoria Mateos, MD, PhD; Tomer M. Mark, MD; Mark-David Levin, MD, PhD; Tahamtan Ahmadi, MD; Xiang Qin, MS; Wendy Garvin Mayo, MSN; Xue Gai, MMeD; Jodi Carey, BSN; Robin Carson, MD; and Andrew Spencer, MD; 2022; Overall Survival With Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (CASTOR): Randomized, Open-Label, Phase III Trialet al. American Society of Clinical Oncology (ASCO). 2022. Disponível em ascopubs.org by. Acesso Março de 2022. 4. CONITEC. Proposta DDT. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/ |
